Un système de gestion de la qualité doit inclure l'ensemble des aspects des activités de laboratoire afin de garantir la justesse et la fiabilité des résultats. Crédit photographique : WHO/H.M. DiasLa qualité au laboratoire se définit comme la justesse, la fiabilité et l’à propos des résultats d’analyses. Les résultats de laboratoire doivent être aussi justes que possible, tous les aspects des activités de laboratoire doivent être fiables, et la notification des résultats doit être rapide afin d'être utilisée à des fins cliniques ou de santé publique. Dans un système de gestion de la qualité, l'ensemble des aspects des activités du laboratoire, y compris la structure organisationnelle, les processus et procédures doivent être étudiés, afin d’en assurer la qualité.

De nombreux processus et procédures sont mis en œuvre dans un laboratoire et chacun d'entre eux doit être exécuté correctement afin d’assurer la justesse et la fiabilité des analyses.