Les vaccins anti-COVID-19 ont été mis au point en très peu de temps. Comment pouvons-nous être certains qu’ils sont sûrs ?
Le processus de mise au point et d'approbation des vaccins contre la COVID-19 a été accéléré tout en maintenant les normes les plus élevées. Les fabricants et les chercheurs ont bénéficié de l'expérience acquise au fil des décennies dans la mise au point de vaccins contre d'autres maladies, y compris Ebola. Cela a permis de mettre au point les vaccins contre la COVID-19 et de les évaluer pleinement dans le cadre des essais cliniques beaucoup plus rapidement qu’auparavant.
Des investissements sans précédent réalisés par les gouvernements et le secteur privé ont permis de mettre au point et de produire les vaccins moins d'un an après l'annonce de la pandémie.
Comment fonctionne le processus d’approbation des vaccins anti-COVID-19 ?
Comme tous les vaccins, ceux contre la COVID-19 sont soumis à un processus de test rigoureux en plusieurs étapes, notamment de grands essais (de phase III) qui impliquent des dizaines de milliers de personnes.
Un panel externe d’experts convoqué par l’OMS analyse les résultats des essais cliniques, ainsi que les données factuelles sur la maladie, les groupes d’âge touchés, les facteurs de risque de maladie et d’autres informations. Le panel recommande si les vaccins doivent être utilisés et comment ils doivent l'être.
Lorsqu’un essai clinique indique qu’un vaccin anti-COVID-19 est sûr et efficace, une série d’examens indépendants des données d’efficacité et d’innocuité est nécessaire. Une partie de ce processus implique également un examen de toutes les preuves d’innocuité par le Comité consultatif mondial de la sécurité vaccinale.
Comment être sûr que les vaccins ne nous mettront pas en danger en termes d’effets secondaires et de réactions indésirables graves ?
Comme les essais cliniques ont eu lieu en pleine pandémie et que de nombreuses personnes ont été exposées, il était plus facile pour les essais cliniques de voir si les vaccins fonctionnaient ou non. Ces essais, qui comprennent certains groupes à haut risque pour la COVID-19, ont été spécifiquement conçus pour identifier tout effet secondaire fréquent ou autre problème de sûreté.
Les effets secondaires des vaccins se produisent dans les tout premiers jours après la vaccination. Au cours des essais sur ces derniers, le suivi des individus a porté notamment sur la période au cours de laquelle des effets secondaires ont pu se produire, avec une marge importante pour s’assurer que tous les effets ont été détectés.
Comment savoir si les vaccins à ARNm qui sont basés sur une nouvelle technologie sont sûrs ?
La sécurité de la technologie du vaccin à ARNm anti-COVID-19 a été rigoureusement évaluée. Des essais cliniques ont indiqué que les vaccins à ARNm fournissent une réponse immunitaire de longue durée. La technologie de ces vaccins a été étudiée pendant plusieurs décennies, notamment dans le contexte des vaccins contre Zika, la rage et la grippe. Les vaccins à ARNm ne sont pas des vaccins à virus vivants et n’interfèrent pas avec l’ADN humain.
Qu’entend-on par « autorisation d’utilisation d’urgence d’un vaccin par l’OMS » ?
L’OMS veille à ce que tout le monde, partout, soit protégé par des vaccins sûrs et efficaces. Pour ce faire, nous aidons les pays à mettre en place des systèmes de sécurité rigoureux pour les vaccins et à appliquer des normes internationales strictes pour les réglementer.
Les vaccins qui sont autorisés par l'OMS pour une utilisation d'urgence le sont après avoir fait l'objet d'un examen approfondi. Cela constitue un gage de qualité, de sûreté, d'efficacité et de qualité de fabrication. Pour ce faire, nous œuvrons en étroite collaboration avec l’Agence européenne des médicaments et d’autres institutions réglementaires nationales.
Tout le monde devrait-il être vacciné contre la COVID-19 ?
Oui, car les vaccins préviennent l’infection grave par la COVID-19 et le décès. La vaccination d'un grand nombre de personnes est importante si nous voulons si nous voulons mettre fin à la pandémie actuelle. Tout le monde devrait se faire vacciner et encourager les autres à se faire vacciner conformément au plan de vaccination de chaque pays et à la limite d’âge recommandée pour le vaccin. Cependant, comme il n'y a pas assez de vaccins disponibles dès le début, il existe un système de priorisation afin que les personnes qui en ont le plus besoin puissent être vaccinées en premier.
Une personne vaccinée contre la COVID-19 peut-elle encore être infectée ?
Bien que des essais aient indiqué que plusieurs vaccins anti COVID-19 présentent une grande efficacité, comme tous les autres vaccins, ils ne sont pas efficaces à 100 % contre la maladie. Toutefois, si la maladie se déclare, le vaccin pourrait réduire le risque de maladie grave ou de décès.
Nous ne savons pas encore combien de temps peut durer l'immunité acquise grâce aux différents vaccins contre la COVID-19. C’est l’une des raisons pour lesquelles nous devons continuer à appliquer toutes les mesures de santé publique qui sont efficaces, telles que l’hygiène des mains, la distanciation physique, l’utilisation de masques, la ventilation et le respect des règles d’hygiène en cas de toux.
Quels sont les avantages de se faire vacciner?
Les vaccins contre la COVID-19 assurent une protection contre la maladie en vous aidant à développer une réponse immunitaire au virus SARS-Cov-2. Cette immunité vous aide à combattre le virus en cas d'exposition. Certains vaccins contre la COVID-19 sont désormais également déclarés efficaces contre l’infection.
Se faire vacciner permet aussi de protéger son entourage, car si on est protégé de l'infection et de la maladie, il est moins probable que l’on infecte quelqu'un d'autre. Ceci est particulièrement important pour protéger les personnes présentant un risque accru de maladie grave due à la COVID-19, comme les professionnels de santé, les personnes âgées ou les personnes souffrant d'autres affections.
Ai-je besoin du vaccin si j’ai déjà contracté la COVID-19 ?
La première question devrait être : avez-vous eu la COVID-19 avec certitude ? Si la maladie n'a pas été confirmée par un test, c'est difficile à dire. Pour les personnes qui ont été atteintes par la COVID-19 de façon certaine, il n'y a aucune raison de les exclure de la vaccination. Cependant, compte tenu de la pénurie de vaccins, il est logique de donner la priorité aux personnes qui n'ont pas été infectées par la COVID-19 auparavant. La COVID-19 confère une immunité pendant quelques mois.
Quels sont les effets secondaires des vaccins anti- COVID-19 ?
Comme tout vaccin, les vaccins anti-COVID-19 peuvent provoquer des effets secondaires légers. La plupart des réactions vaccinales sont légères et disparaissent toutes seules en quelques jours.
Les effets secondaires rapportés comprennent fièvre, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, frissons, diarrhée et douleur au point d’injection. Le risque de survenue de l’un de ces effets secondaires après la vaccination varie en fonction du vaccin spécifique contre la COVID-19.
Des effets secondaires plus graves pour les vaccins qui peuvent avoir des conséquences à long terme sont possibles, mais extrêmement rares. Les vaccins font l’objet d’une surveillance continue pour détecter les manifestations indésirables rares.
Qui ne devrait PAS prendre les vaccins contre la COVID-19 ?
Les professionnels de santé sont les mieux placés pour conseiller les individus s’ils devraient recevoir un vaccin anti-COVID-19. Toutefois, sur la base des données disponibles, les personnes souffrant des affections suivantes devraient généralement être exclues de la vaccination contre la COVID-19 afin d’éviter d’éventuels effets indésirables :
Si vous avez des antécédents de réactions allergiques graves à l’un des ingrédients du vaccin anti-COVID-19
Si vous êtes actuellement malade ou présentez des symptômes de COVID-19 ;vous pourrez toutefois être vacciné(e) une fois que vos symptômes primaires auront disparu.