Politiques en matière de médicaments essentiels et de produits pharmaceutiques | Événements et réunions | Formation technique à la soumission de candidature auprès du programme OMS de présélection des médicaments, 20-23 juin 2011

Formation technique à la soumission de candidature auprès du programme OMS de présélection des médicaments, 20-23 juin 2011

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Une formation technique sur la soumission de candidature au programme OMS de présélection des médicaments s'est tenue du 20 au 23 juin 2011. Elle avait pour but de fournir une aide technique à un certain nombre de fabricants sélectionnés pour la préparation et l'examen des dossiers avant soumission.

Ont participé six fabricants de produits pharmaceutiques et des membres des autorités de réglementation d'États Membres de la Région, comme l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Égypte, la République islamique d'Iran, la Jordanie, Oman, le Pakistan et la Syrie. Pour aborder le contenu du programme, quatre sessions principales étaient organisées :

présentation des attentes du programme de présélection des médicaments, avec une attention toute particulière portée au contenu du dossier, à l'évaluation, aux méthodes et aux critères ;

examen des dossiers

évaluation des données cliniques et de bioéquivalence ;

évaluation de la qualité des principes actifs et du produit fini.

Chiffres et statistiques

Observatoire régional de la Santé (en anglais uniquement)

Moyenne des dépenses pharmaceutiques : 1 141 millions de dollars US

Moyenne des dépenses pharmaceutiques par habitant : 57 dollars US 

Nombre moyen de pharmaciens : 5,02 pour 10 000 habitants

Nombre de fabricants de produits pharmaceutiques disposant d'une licence : 52

Nombre de produits pharmaceutiques enregistrés : 7 529