تم إجراء تدريب تقني مدته ثلاثة أيام للتدريب على بيانات التوثيق والتكافؤ البيولوجي اللازمة للتقدم لبرنامج المنظمة الخاص بالاختبار المسبق لصلاحية الأدوية في المدة من 20 إلى 23 حزيران / يونيو 2011. ويهدف هذا البرنامج التدريبي إلى تقديم الدعم التقني لمجموعة منتقاة من المصنعين المتوقعين بغرض إعداد ومراجعة محتويات الملفات الخاصة بمنتجاتهم قبل تقديمها إلى البرنامج.
وقد حضر الاجتماع ستة من المصنعين والمسؤولين عن التنظيم في الدول الأعضاء في الإقليم بما فيهم الأردن ومصر وجمهورية إيران الإسلامية وباكستان والإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية، وعمان والجمهورية العربية السورية. وقد تم تصنيف محتويات البرنامج وتقسيمها إلى الأقسام الأربعة التالية:
- عرض متطلبات برنامج الاختبار المسبق للأدوية مع التركيز بشكل خاص على محتويات الملف، والتقييم والمنهجية والمعايير.
- ملفات التحري
- تقييم التكافؤ البيولوجي والبيانات السريرية
- تقييم جودة المكونات الصيدلانية النشطة والمنتج الأخير
النشرة الصيدلانية لمنظمة الصحة العالمية -