Politiques en matière de médicaments essentiels et de produits pharmaceutiques | Événements et réunions | Formation à l'inspection des pratiques en matière de fabrication des produits pharmaceutiques, 16-20 septembre 2012

Formation à l'inspection des pratiques en matière de fabrication des produits pharmaceutiques, 16-20 septembre 2012

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Le Bureau régional de l'OMS pour la Méditerranée orientale a organisé une formation à l'inspection des pratiques en matière de fabrication des produits pharmaceutiques, au Qatar, du 16 au 20 septembre 2012. Celle-ci visait à renforcer les capacités du Département de réglementation pharmaceutique du Conseil suprême de la Santé du Qatar pour ce qui est de l'inspection et de la conformité. Ont participé les nouveaux inspecteurs ainsi que les évaluateurs au sein de ce Département.

Divers points ont été abordés au cours des sessions de formation, comme l'enquête en cas de résultats non conformes, les mesures correctives et préventives, la gestion des changements, le programme de qualification du fournisseur et de certification du distributeur, le système de rappel, la formation et l'audit ainsi que l'examen de la production annuelle, de la documentation, de la production, des procédés et du matériel. Les bonnes pratiques pour la fabrication des principes actifs et l'approche systémique pour l'inspection des usines ont ausi été mises en avant.

Les recommandations de la conférence internationale sur l'harmonisation en matière de test de stabilité, de développement de produit, de gestion du risque lié à la qualité et du système de qualité pharmaceutique ont été discutées en détail, exemples à l'appui afin de faciliter la compréhension des concepts fondamentaux. Les normes relatives à la qualité et à la réglementation ont été passées en revue pour chaque thème. Les sessions de formation encourageaient l'interactivité et les échanges entre les formateurs et les participants.  La formation a été évaluée par les participants, à l'aide d'une série d'indicateurs, pour connaître le taux de satisfaction par rapport au contenu, au matériel et aux intervenants.

Chiffres et statistiques

Observatoire régional de la Santé (en anglais uniquement)

Moyenne des dépenses pharmaceutiques : 1 141 millions de dollars US

Moyenne des dépenses pharmaceutiques par habitant : 57 dollars US 

Nombre moyen de pharmaciens : 5,02 pour 10 000 habitants

Nombre de fabricants de produits pharmaceutiques disposant d'une licence : 52

Nombre de produits pharmaceutiques enregistrés : 7 529