الأدوية الأساسية والسياسات الدوائية | المناسبات والاجتماعات | التدريب على التفتيش على ممارسات التصنيع الجيد، 16 – 20 أيلول/سبتمبر 2012

التدريب على التفتيش على ممارسات التصنيع الجيد، 16 – 20 أيلول/سبتمبر 2012

طباعة PDF

عقد المكتب الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية لشرق المتوسط دورة تدريبية على التفتيش على ممارسات التصنيع الجيد في دولة قطر في الفترة من 16 – 20 أيلول/سبتمبر 2012، وكان الهدف من هذه الدورة التدريبية هو بناء القدرات لدى إدارة الصيدلة والمراقبة الدوائية ضمن المجلس الأعلى للصحة في دولة قطر حول وظائف التفتيش والامتثال لممارسات التصنيع الجيد. واستفاد من التدريب العاملون الذين عينوا حديثاً للتفتيش وإعداد الملفات التقييمية في إدارة الصيدلة والمراقبة الدولية.

وقد تطرق التدريب إلى مواضيع مختلفة في جلسات شملت: تقصي النتائج المخالفة للمواصفات، الإجراءات التصحيحية والإجراءات الوقائية، إدارة التغيير، برنامج الإشهاد للبالغين وتأهيل الموردين، نظام الاستدعاء، التدريب والتدقيق، المراجعة السنوية للمنتجات، مراقبة التوثيق، مراقبة الإنتاج والعمليات، مراقبة المواد، كما تطرق التدريب إلى ممارسات التصنيع الجيد للمكونات الصيدلانية الفعالة والنظم المنهجية للتفتيش على مصانع الأدوية.

وتمت مناقشة تفصيلية حول المؤتمر الدولي للدلائل الإرشادية التنسيقية ذات الصلة باختبار الثبات وإعداد المنتج وإدارة مخاطر الجودة ونظام جودة المستحضرات الصيدلانية مع استعراض أمثلة للحالات من أجل تعزيز فهم المفاهيم الأساسية. ونوقشت أيضاً المعايير التنظيمية الخاصة بكل موضوع. وقد شجعت جلسات التدريب على التحاور التفاعلي بين المتدربين والمشاركين، ووفقاً لعدد من المؤشرات، نال التدريب رضا المشاركين عن المواد المتضمنة فيه وعن المتحدثين خلاله.

الإحصاءات والأرقام

المرصد الصحي الإقليمي

متوسط الإنفاق على المستحضرات الدوائية : 1141 مليون دولار أمريكي

متوسط الإنفاق على المستحضرات الدوائية لكل فرد : 57 دولار أمريكي

متوسط كثافة الصيادلة: 5.02 لكل 10 آلاف من السكان

متوسط عدد شركات الأدوية المرخصة : 52

متوسط عدد المستحضرات الصيدلية المسجلة : 7529