الأدوية الأساسية والسياسات الدوائية | المناسبات والاجتماعات | الحلقة العملية لبرنامج منظمة الصحة العالمية المعني بالاختبار المسبق لصلاحية الأدوية، 11 – 13 تشرين الأول/أكتوبر 2012

الحلقة العملية لبرنامج منظمة الصحة العالمية المعني بالاختبار المسبق لصلاحية الأدوية، 11 – 13 تشرين الأول/أكتوبر 2012

طباعة PDF

المشاركون في المؤتمر

إن هذه الحلقة العملية التعريفية هي السادسة ضمن سلسلة من حلقات عملية تعريفية يعقدها المكتب الإقليمي لشرق المتوسط من أجل تعزيز برنامج منظمة الصحة العالمية المعني بالاختبار المسبق لصلاحية الأدوية ذات الأولوية في الإقليم. وقد عقدت الحلقات العملية السابقة في بلدان تنشط فيها صناعة المواد الصيدلانية وهي مصر، والأردن، وجمهورية إيران الإسلامية، وباكستان، والجمهورية العربية السورية.

وفي هذه الحلقة العملية، تم تقديم المعلومات الأساسية إلى شركات صناعة الأدوية والسلطات التنظيمية لها في الإقليم حول عملية انضمامها إلى برنامج منظمة الصحة العالمية المعني بالاختبار المسبق لصلاحية الأدوية الأساسية ذات الأولوية، كما قدمت الحلقة العملية الفرصة للتدريب على إعداد الملفات والتشريعات المتعلقة بالتفتيش في سياق الحوكمة الجيدة للأدوية، مما ساهم في زيادة القدرات لدى موظفي السلطات الوطنية التنظيمية للأدوية.

وقد جمعت الحلقة العملية مساهمين من بلدان مجلس التعاون الخليجي وليبيا وفلسطين وبعض الشركات الصناعية المختارة من مصر والأردن والمغرب والتي بدأت بالفعل عملية تقديم ملفاتها. كما تضمن المشاركون أيضاً ممثلين من الشركات المصنعة للمستحضرات الصيدلانية للوكالات التنظيمية للأدوية في تلك البلدان، بالإضافة إلى شركات صناعية مختارة من بلدان خارج الإقليم.

إن برنامج منظمة الصحة العالمية المعني بالاختبار المسبق لصلاحية الأدوية هو برنامج طوعي يمكن للشركات الصناعية لبعض الأدوية المختارة أن تتقدم لتقييمها وللتفتيش عليها، وعندها سيُضاف الدواء الذي تقبل الطلبات المقدمة من الشركات الصانعة إلى قائمة منظمة الصحة العالمية للأدوية التي اجتازت الاختبار المسبق للصلاحية؛ وعندها يمكن لتلك الأدوية أن تستخدم من قِبَل الوكالات الدولية، مثل الصندوق العالمي، واليونيسيف، والبنك الدولي، وأدوية بلا حدود، وذلك ضمن عمليات الشراء الضخمة. ويعمل البرنامج منذ عام 2001 على نطاق عالمي، ونشاطه محدود حالياً في أدوية السل والملاريا والإيدز، إضافةً إلى بعض الأدوية المختارة في الصحة الإنجابية وصحة الأطفال والإنفلونزا. ورغم أن في إقليم شرق المتوسط بلداناً فيها شركات صناعية للأدوية ذات قدرة ضخمة، فإن دواءً واحداً مضاداً للملاريا فقط قد اجتاز الاختبار المسبق للصلاحية في المغرب من بين 245 دواء في القائمة الحالية.

الإحصاءات والأرقام

المرصد الصحي الإقليمي

متوسط الإنفاق على المستحضرات الدوائية : 1141 مليون دولار أمريكي

متوسط الإنفاق على المستحضرات الدوائية لكل فرد : 57 دولار أمريكي

متوسط كثافة الصيادلة: 5.02 لكل 10 آلاف من السكان

متوسط عدد شركات الأدوية المرخصة : 52

متوسط عدد المستحضرات الصيدلية المسجلة : 7529