La trypanosomiase humaine africaine (également appelée « maladie du sommeil ») est une maladie tropicale négligée qui se révèle mortelle en l'absence de traitement. Elle sévit dans les pays d'Afrique subsaharienne, avec une répartition géographique disparate. La plupart des foyers d'infection se situent dans des zones rurales éloignéees où les services de santé sont difficilement accessibles, si bien que la prise en charge des cas est souvent limitée par le manque de ressources humaines et matérielles.
La combinaison thérapeutique de nifurtimox et d'eflornithine a été ajoutée à la Liste modèle des médicaments essentiels dans le cadre du traitement de la trypanosomiase humaine africaine à T. gambiense de deuxième stade. Par la suite, l'OMS, en collaboration avec les programmes nationaux de lutte contre cette maladie et les organisations non gouvernementales, a mis en place un système de pharmacovigilance afin d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de cette combinaison thérapeutique lorsqu'elle fait l'objet d'un usage systématique.