Dispositifs sanitaires et biomédicaux | Stratégie /Politique

Stratégie et politique

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Le diagramme montre la relation entre le programme relatif aux dispositifs médicaux et l’incidence d’une fonctionnalité réussie de chaque phase sur les résultats escomptés globaux en matière de sécurité, qualité, couverture universelle et équité. Source : Séries techniques de l’OMS sur les dispositifs médicauxv 2011Figure 1. Le diagramme montre la relation entre le programme relatif aux dispositifs médicaux et l’incidence d’une fonctionnalité réussie de chaque phase sur les résultats escomptés globaux en matière de sécurité, qualité, couverture universelle et équité. Source : Séries techniques de l’OMS sur les dispositifs médicaux  2011. Cliquez pour agrandir Le programme sur les dispositifs sanitaires et biomédicaux vise principalement à garantir que les dispositifs médicaux offrent un maximum d’avantages en santé publique à des prix abordables dans tous les lieux prévus.

Les principales valeurs d’universalité, d’accès à des soins de qualité, d’équité et de sécurité sont partagées à travers la Région. La stratégie du programme est structurée sur ces valeurs et repose principalement sur cinq composants majeurs : disponibilité, accessibilité, pertinence, accessibilité économique et responsabilité.

Disponibilité : renforcer les capacités des États Membres à évaluer correctement et hiérarchiser leurs besoins en matière de technologies, mettant ainsi les technologies essentielles à disposition du public.

Accessibilité : améliorer l’accès équitable à des technologies et services cliniques sûrs, de qualité, fiables et adaptés.

Pertinence : promouvoir des méthodes, procédures, techniques et équipements médicaux qui sont scientifiquement valables, adaptés aux besoins locaux, acceptables à la fois pour le patient et le personnel de soins de santé, et qui peuvent être utilisés et entretenus à l'aide de ressources abordables.

Accessibilité économique : faire en sorte que les dispositifs médicaux offrent les bénéfices maximums en santé publique à des coûts abordables en tous lieux.

Responsabilité : renforcer les autorités de réglementation pour les dispositifs médicaux en confiant aux professionnels, gouvernements et sociétés la responsabilité de la sécurité, de la qualité et de l’efficacité des dispositifs ou des technologies utilisés.

Une consultation régionale sur les dispositifs médicaux aura lieu au second semestre 2012 afin d'élaborer la stratégie régionale sur les dispositifs médicaux s’appuyant sur les données régionales disponibles et les enquêtes préliminaires dans les pays menées au cours du dernier exercice biennal.

Liens connexes

Résolutions

Eastern Mediterranean regional strategy for appropriate health technology {Stratégie régional pour la Méditerranée orientale pour une technologie de santé appropriée – en anglais seulement) [pdf 792kb]

Chiffres et statistiques

Résultats (sélection) de l'enquête initiale dans les pays 2010

24 % utilisent un système de nomenclatures pour les dispositifs médicaux

9,5 % n'ont pas de normes nationales ou de listes recommendées pour les dispositifs médicaux

14 % ont une politique nationale pour les technologies de la santé

4,7 % ont une liste nationale de dispositifs médicaux approuvés pour l'achat ou le remboursement