تقع مدينة الأقصر في صعيد مصر الذي كثيرا ما يوصف بأنه "أكبر متحف في الهواء الطلق في العالم" لوجود أنقاض معبد الكرنك والأقصر. يؤمل أن تساهم الأهمية التاريخية لمدينة الأقصر في نجاح مؤتمر سلطات تنظيم الدواء في إقليم شرق المتوسط عام 2014.

يقوم المكتب الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية بتنظيم مؤتمر سلطات تنظيم الدواء في إقليم شرق المتوسط في الأقصر، مصر، في الفترة من 05-08 أيار/مايو عام 2014، تحت شعار "نحو التعاون التنظيمي".

تم إنشاء مؤتمر سلطات تنظيم الدواء في إقليم شرق المتوسط في التسعينات من القرن الماضي: من أجل تعزيز التعاون بين السلطات التنظيمية في المنطقة، وتحديد وتخطيط أنشطة بناء القدرات؛ وتنظيم المدخلات الإقليمية في المؤتمر الدولي لسلطات تنظيم الأدوية.

الهدف العام من مؤتمر سلطات تنظيم الدواء في إقليم شرق المتوسط هو تعزيز التنظيم الفعال للمنتجات الطبية وإنشاء سلطات تنظيمية وطنية وظيفية في الإقليم. أهدافها المحددة هي :

مراجعة التقدم المحرز و تحديد التحديات التي تصادفها سلطات تنظيمية وطنية وظيفية في تنظيم المنتجات الطبية واقتراح الحلول لمعالجتها

تحديث سلطات تنظيمية وطنية وظيفية لآخر المبادرات العالمية في تنظيم المنتجات الطبية و دور منظمة الصحة العالمية في هذا المجال

الدعوة لإنشاء معايير مشتركة للوظائف والممارسات التنظيمية في الإقليم

مراجعة والاتفاق على مشروع خطة عمل لتعزيز القدرات التنظيمية للمنتجات الطبية في المنطقة

وضع اللمسات الأخيرة على التوصيات التي ستقدم في المؤتمر الدولي لسلطات تنظيم الأدوية السادس عشر الذي سيعقد في ريو دي جانيرو، البرازيل، في الفترة من 24-29 آب/أغسطس عام 2014.

إن التنظيم الفعال للأدوية يعزز ويحمي الصحة العامة. ويهدف التنظيم إلى ضمان جودة وسلامة وفعالية المنتجات الطبية (الأدوية واللقاحات ووسائل التشخيص، والأجهزة الطبية) من خلال إنفاذ التشريعات والقواعد والمعايير. إن السلطات التنظيمية الوطنية الوظيفية في الإقليم مع تزويدها بالقدرة الكافية، مثل الولاية القانونية، وأنظمة إدارة الجودة والموارد البشرية والمالية، والبنية التحتية ونظم التفعيل يمكن أن تلعب هذا الدور بكفاءة. وتشمل مهامها الأساسية : الترخيص، وتقييم التكنولوجيا الصحية وتسجيل المنتجات الطبية؛ وتفتيش الموقع، ومراقبة الجودة والاختبار؛ ورقابة التجارب السريرية، وتوفير المعلومات المستقلة، والسيطرة على الترويج والدعاية للمنتجات الطبية، ورصد ردود الفعل السلبية.  

النتائج المتوقعة 

قبل نهاية الاجتماع، سيتم وضع خطة عمل لتعزيز القدرات التنظيمية والتقارب بين المنتجات الطبية في الإقليم؛ والتوصيات النهائية واختيار الدول الأعضاء لتقديم هذه التوصيات في المؤتمر الدولي لسلطات تنظيم الأدوية السادس عشر.

الأساس المنطقي

مؤتمر سلطات تنظيم الدواء في إقليم شرق المتوسط هو منتدى إقليمي حصري على السلطات التنظيمية الوطنية الوظيفية في الإقليم لتبادل المعلومات والمشاركة في القضايا ذات الأهمية الإقليمية. لقد عقد مؤتمر سلطات تنظيم الدواء في إقليم شرق المتوسط في ديسمبر/ كانون الاول 2011. وقد أوصت السلطات التنظيمية الوطنية الوظيفية في الإقليم أن يعقد المؤتمر في إقليم شرق المتوسط كل عامين للحفاظ على وظائف الشبكة والتعاون بين أصحاب المصلحة الرئيسيين كما في قطاع الصناعات الدوائية في الإقليم.

من الأفضل عقد اجتماعات مؤتمر سلطات تنظيم الدواء في إقليم شرق المتوسط قبل المؤتمر الدولي لسلطات تنظيم الأدوية. وتقوم منظمة الصحة العالمي من خلال المؤتمر الدولي لسلطات تنظيم الأدوية بتوفير منصة للمنظمين للأدوية للالتقاء ومناقشة سبل تعزيز التعاون مع السلطات الوطنية الإقليمية. وكان لهذه المؤتمرات دور فعال في توجيه السلطات التنظيمية وأصحاب المصلحة ومنظمة الصحة العالمية في تحديد القضايا ذات الاهتمام المشترك من خلال تبادل المعلومات ذات الأهمية الوطنية والدولية في مجال تنظيم الأدوية واللقاحات والأدوية الحيوية والاعشاب.

الجمهور المستهدف

سيتم دعوة ممثلين اثنين من السلطات الوطنية من الدول الأعضاء في الإقليم والبالغ عددها 22، بالإضافة إلى الخبراء المؤهلين من المنظمات ذات الصلة. وستضم أمانة الاجتماع موظفين من منظمة الصحة العالمية ومن المكاتب الإقليمية لشرق المتوسط وأفريقيا والمقر الرئيسي للمنظمة. بالإضافة إلى ذلك، تضم ممثلين عن الجامعات والمؤسسات البحثية ذات الصلة؛ والمراكز المتعاونة مع منظمة الصحة العالمية؛ والرابطة الإقليمية لصناعة الأدوية؛ ووكالة المشتريات المجمعة (مجلس التعاون الخليجي)، والمنظمات الإقليمية والدولية (منظمة التعاون الإسلامي، وجامعة الدول العربية، وإيغاد)، والبنك الدولي، والوكالة الأوروبية للأدوية، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ ونيباد/ مفوضية الاتحاد الأفريقي؛ ومستشاري الأدوية الأساسية والسياسات والمجتمع المدني.

المنهجية والأسلوب 

سوف يطلب من سلطات تنظيم الدواء في إقليم شرق المتوسط المشاركة أن تقدم معلومات مستوفاة عن حالة الأدوية الوطنية ونظام السلطة التنظيمية. وستدمج المعلومات، وستكون بمثابة واحدة من وثائق المعلومات الأساسية لمؤتمر سلطات تنظيم الدواء في إقليم شرق المتوسط عام 2014. وسيتم نشر قالب لتقديم الطلبات على الممثلين في الوقت المناسب.

وسيتم تنظيم المؤتمر عبر جلسات صباحية وبعد الظهر، بما في ذلك الجلسات العامة، بالتوازي مع مجموعات العمل. وستساهم مجموعات العمل في التوصيات وسيتم إعداد مشروع خطة عمل إقليمية تحسبا لقرار جمعية الصحة العالمية القادمة تجاه تعزيز سلطات تنظيم الدواء الوطنية.

النتائج المتوقعة

استعراض التقدم المحرز و التحديات التي تم تحديدها في تنظيم المنتجات الطبية والحلول الممكنة الموصى بها للإقليم

إعداد مشروع خطة عمل إقليمية لتعزيز القدرات التنظيمية للمنتجات الطبية

الاتفاق علي التوصيات التي ستقدم في المؤتمر الدولي لسلطات تنظيم الأدوية السادس عشر.

اللغة

سيجري الاجتماع باللغة الإنجليزية والفرنسية والعربية مع الترجمة الفورية.